Tibbiy asboblarni yig'ish uchun qo'lqop yoki barmoq karyolası

Feb 16, 2006

Xabar QOLDIRISH

Tibbiy asboblarni yig'ish uchun qo'lqop yoki barmoq karyolası: qaysi biri ifloslanish xavfini kamaytiradi?

Tibbiy asboblarni yig'ishda eng xavfsiz javob oddiygina "qo'lqop" yoki "barmoq karyolası" emas. To'g'ri tanlov bunga bog'liqmahsulot qaerga tegsa, qanchalik tez-tez tegsa va ifloslanish sodir bo'lsa nima bo'ladi. To'liq qo'lqop butun qo'lning ifloslanishini kamaytiradi; barmoq karyolasi teginish nazoratini saqlab, barmoq uchi bilan aniq aloqa nuqtasida ifloslanishni nazorat qiladi.

Xato: nazorat bilan qamrovni chalkashtirib yuborishLatex Cleanroom Gloves

Ko'pgina yig'ilish guruhlari kattaroq qamrov avtomatik ravishda ifloslanish xavfini kamaytiradi deb o'ylashadi. Amalda, qo'lqop o'ziga xos xavflarni keltirib chiqarishi mumkin - zarrachalar to'kilishi, tolalar, qoldiqlar, terlash, noqulaylik va keraksiz ishlov berish - barmoq karyolasi esa kaftni siljitib, yirtib tashlasa yoki ochiq qolsa, xavf tug'dirishi mumkin.

Eng yaxshi savol:Haqiqiy ifloslanish yo'li qanday?

Kritik yuzaga faqat barmoq uchi tegadimi?

Kaft, barmoqlar yoki bilak ham qurilmaga tegadimi?

Operator nozik hizalama, tekshirish, yopishtiruvchi ishlarni yoki kichik qismlarni uzatishni amalga oshiryaptimi?

Zarrachalar, tolalar, barmoq izlari yoki olinadigan qoldiqlar kosmetik vositalardan voz kechish, funktsional nosozlik, bog'lanish muammolari yoki tartibga solish muammosiga olib keladimi?

IEST-RP-CC005 universal "eng yaxshi" mahsulot atrofida emas, balki jarayon talablari, baholash ma'lumotlari va ishlab chiqaruvchi mahsuloti ma'lumotlari bo'yicha qo'lqop va qo'lqop tanlovini belgilaydi.

Qaysi tibbiy asboblar yig'ilishini nazorat qilish kerak

Tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqarishda kontaminatsiya mikrobial kontaminatsiyaga qaraganda kengroqdir. Operatorlar zarrachalarni, teri yog'larini, tolalarni, ionlarni, uchuvchan bo'lmagan qoldiqlarni va kimyoviy izlarni qurilma yuzasiga, yopishtiruvchi moddalarga, ulagichlarga, optik komponentlarga, suyuqlik yo'llariga va elektron yig'ilishlarga o'tkazishi mumkin.

Xavfni tasniflashning foydali usuli:

Kontaminatsiya turi

Qurilmani yig'ishda odatiy natija

Zarrachalar va tolalar

Ko'rinadigan nuqsonlar, bloklangan kanallar, yomon qoplama yoki yopishtirish

Teri yog'lari va qoldiqlari

Yomon yopishqoqlik, muhrlanish muammolari, sirt ifloslanishi

Ionlar va olinadigan moddalar

Korroziya, elektr beqarorligi, moddiy moslik muammolari

Mikroorganizmlar

Steril, aseptik yoki keyinchalik sterilizatsiya qilingan mahsulot yo'llarida xavf

Statik zaryad

Elektron komponentlarning shikastlanishi yoki ifloslanishi

Shuning uchun faqat "steril" etarli emas. Steril jarrohlik qo'lqop toza xonaga mos kelishi shart emas; toza xonaga mos mahsulotlar zarrachalar, ionlar va qoldiqlarni nazorat qilish bilan qayta ishlanadi, qadoqlanadi va sinovdan o'tkaziladi.

Qo'lqoplar: butun qo'l bilan ta'sir qilish uchun himoya

Toza xona qo'lqoplari operatorning to'liq qo'li mahsulot, armatura, patnis yoki ish yuzasiga tegishi mumkin bo'lgan asosiy chiziqdir. Ular, ayniqsa, uzoqroq yig'ish davrlari, takroriy ishlov berish, suyuqlik ta'siri va tushib ketgan yoki ifloslangan komponent qimmatga tushadigan jarayonlar uchun foydalidir.

Masalan,Lateks toza xona qo'lqoplariAgar maxsus qo'lqopning tozaligi, olinadigan moddalari, sterillik holati va qurilma materiallariga muvofiqligi tekshirilganda, operatorlar yaqin o'rnatish, yaxshi teginish reaktsiyasi va toza xonada boshqariladigan to'siqni ishlashi kerak bo'lganda mos bo'lishi mumkin.

Qo'lqoplar odatda quyidagi hollarda yaxshiroq tanlovdir:

  • Kaft, barmoq tomonlari yoki bilak mahsulotga tegishi mumkin.
  • Vazifa kengaytirilgan ishlov berish yoki mahsulotning bir nechta aloqa nuqtalarini o'z ichiga oladi.
  • Suyuqlik, kimyoviy yoki biologik ta'sir qilish xavfi mavjud.
  • Mahsulot barmoq izlari, teri moylari yoki keng sirt bilan aloqa qilishiga sezgir.
  • Jarayon operator va qurilma o'rtasida hujjatlashtirilgan to'siqni talab qiladi.

Barmoq karyolalari: Kritik aloqa nuqtasida aniqlik

A Barmoq karyolalari toza xonaeritma qo'lqopning o'rnini bosmaydi. Bu barmoq uchi asosiy aloqa nuqtasi bo'lgan va teginish sezgirligi eng muhim bo'lgan operatsiyalar uchun maqsadli ifloslanishni nazorat qilish vositasidir. Barmoq karyolalari qo'lning qolgan qismini to'siqsiz qoldirib, mahalliy to'siqdan himoya qilishni ta'minlaydi, bu tekshirish, joylashishni aniqlash va kichik komponentlar bilan ishlashda nazoratni yaxshilashi mumkin.

Ular, ayniqsa, operator quyidagi hollarda foydalidir:

  • Kateter, sensor, ulagich, linza yoki mikrokomponentni tekislang.
  • Ish joyini to'sib qo'ymasdan, kichik qismni tanlang va joylashtiring.
  • To'liq qo'ldan yog'larni o'tkazmasdan sirtni tekshiring.
  • Muhim xususiyat bilan qisqa muddatli aloqani amalga oshiring.
  • Yuqori aniqlikdagi vazifalarni bajarishda qo'lqop bilan bog'liq hajmni kamaytiring.

Biroq, kaft yoki boshqa teri yuzasi mahsulotga tegishi mumkin bo'lsa, barmoq karyolalari yagona qo'l himoyasi sifatida ishlatilmasligi kerak. Ularning qiymati intizomli foydalanishga bog'liq: to'g'ri o'lcham, xavfsiz o'rnatish, bir martalik yoki boshqariladigan o'zgartirish amaliyoti va qachon kiyish mumkinligini aniqlaydigan aniq SOP.

Yaxshiroq qarorlar tizimi: aloqa nuqtasi xavfi

Avval material bo'yicha tanlash o'rniga, a yordamida yig'ish bosqichini baholangaloqa nuqtasi xavf matritsasi.

1-qadam: Muhim aloqa nuqtasini aniqlang

Qo'lning qaysi qismi mahsulotga tegayotganini aniq aniqlang. Faqat barmoq uchi bilan bajariladigan vazifa kaft bilan aloqa qilish yoki butun qo'l bilan ishlov berish bilan bog'liq bo'lgan vazifadan juda farqli xavf profiliga ega.

2-qadam: EHM chastotasini baholang

Bir marta bosish barmoq karyolasini oqlashi mumkin. Butun smenada takroriy ishlov berish odatda toza xonada to'liq qo'lqoplarni talab qiladi.

3-qadam: Aniqlik ehtiyojlarini baholang

Agar operator maksimal teginish aloqasiga muhtoj bo'lsa, barmoq karyolasi to'liq qo'lqop bilan bog'liq shovqinni kamaytirishi mumkin. Agar vazifa ushlab turish, qoplash yoki suyuqlikdan himoya qilishni talab qilsa, qo'lqoplar ko'proq mos keladi.

4-qadam: Muvaffaqiyatsizlik oqibatlarini ko'rib chiqing

Agar ifloslanish sterillikka, qurilma funksiyasiga, yopishtirishga, muhrlanishga yoki bemor xavfsizligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa, tanlov faqat qulaylik emas, balki hujjatlashtirilgan toza xona va mahsulotga moslik ma'lumotlariga asoslanishi kerak.

Amaliy tanlash bo'yicha qo'llanma

Assambleya stsenariysi

Yaxshiroq standart

Nima uchun

Faqat barmoq uchida tekshirish yoki tekislash

Barmoq karyolalari

Asosiy aloqa nuqtasini himoya qilishda sensorli boshqaruvni saqlaydi

Qurilma komponentlarini takroriy ishlov berish

Toza xona qo'lqoplari

To'liq qo'l zarralari va qoldiqlarini o'tkazishni nazorat qiladi

Yopishtiruvchi, muhrlash yoki qoplama ishlari

Qo'lqoplar, ba'zan barmoq karyolalari bilan

Nozik zonalarni himoya qilishda keng sirt ifloslanishini oldini oladi

Kichik elektron yoki optik komponentlar

Barmoq karyolalari yoki nozik toza xona qo'lqoplari

Tozalikni epchillik bilan muvozanatlashtiradi

Aseptik yoki steril qurilma yig'ilishi

Steril toza xona qo'lqoplari va mos keladigan shaxsiy himoya vositalari

Zarrachalar va mikrobial nazoratni talab qiladi

Kimyoviy, o'tkir yoki suyuqlik ta'siri

Vazifalar uchun maxsus himoya qo'lqoplari

Barmoq karyolalarining o'zi butun qo'lni etarli darajada himoya qila olmaydi

Faqat materialga qarab tanlamang

Lateks, nitril va boshqa materiallarning har biri afzalliklarga ega, ammo material birinchi qaror bo'lmasligi kerak. Tanlov ketma-ketligi quyidagicha bo'lishi kerak:

Kontaminatsiya xavfini aniqlang: zarralar, qoldiqlar, ionlar, mikroblar, ESD yoki kimyoviy moddalar.

Mahsulotni toza xona tasnifi va kiyim kiyish tartibiga moslang.

Qurilma yuzasi, yopishtiruvchi, qoplama yoki suyuqlik yo'li bilan mosligini tasdiqlang.

Operatorning mosligini, teginish ehtiyojlarini, charchoqni va allergiya masalalarini baholang.

Tozalikni, olinadigan moddalarni, zarrachalarni chiqarishni, bioyukni, sterillikni va partiya hujjatlarini ko'rib chiqing.

IEST-RP-CC005.4 tozalik, fizik va kimyoviy yaxlitlik, zarrachalar ajralib chiqishi, olinadigan moddalar, uchuvchan bo'lmagan qoldiq, bioyuk, gaz chiqarish va statik zaryadni baholash usullarini o'z ichiga oladi.

Qo'lqop va qo'lqoplarni qachon birlashtirish kerakFinger Cots Cleanroom

Ba'zi yuqori aniqlikdagi jarayonlarda eng yaxshi yondashuv qatlamli himoya hisoblanadi: qo'lqoplar asosiy to'siqni o'rnatadi, barmoq karyolalari esa eng yuqori xavfli aloqa nuqtasini mustahkamlaydi. Bu ishlov berishdan keyin tekshirish, yopishtiruvchi qo'llash, yakuniy vizual tekshiruvlar yoki ayniqsa sezgir yuzalarni o'z ichiga olgan yig'ish bosqichlari uchun foydali bo'lishi mumkin.

Kombinatsiya faqat rasmiy ravishda ko'rsatilganda ishlaydi. Agar operatorlar qo'lqop va chaqaloq karyolası o'rtasida tasodifiy tanlov qilsalar, ifloslanishni nazorat qilish mos kelmaydi. SOP quyidagilarni belgilashi kerak:

  1. Qaysi bosqichlarda qo'lqop kerak.
  2. Qaysi qadamlar barmoq karyolalariga ruxsat beradi yoki talab qiladi.
  3. Karyolalarni qachon almashtirish kerak.
  4. Ishlatilgan karyolalar va qo'lqoplar qanday olib tashlanadi va tashlanadi.
  5. O'tish paytida mahsulot bilan aloqa qiladigan yuzalar qanday himoyalangan.

Tezkor SOP nazorat ro'yxati

Qo'lni himoya qilish tartibini tasdiqlashdan oldin so'rang:

  1. Qaysi qo'l yuzalari aslida qurilma bilan aloqa qiladi?
  2. Xavf zarrachalarga asoslanganmi, qoldiqga asoslanganmi, mikrobialmi, elektrostatikmi yoki kimyoviymi?
  3. Qo'lqop yoki karyolada tegishli tozalik va moslik ma'lumotlari bormi?
  4. Mahsulotga ekstraksiya qilinadigan moddalar, tolalar yoki zarrachalar ta'sir qiladimi?
  5. Operator xatoliklarga yo'l qo'ymaslik uchun etarli darajada teginish nazoratini saqlab qoladimi?
  6. Kiyish, yechish, almashtirish va utilizatsiya qilish bosqichlari hujjatlashtirilganmi?
  7. Tanlov odat bo'yicha emas, balki haqiqiy yig'ish jarayoni bilan tasdiqlanganmi?

Pastki chiziq

Barmoq karyolalari, agar xavf barmoq uchida to'plangan bo'lsa, ifloslanish xavfini eng yaxshi kamaytiradi. Agar butun qo'l ta'sir qilish yo'lining bir qismi bo'lsa, qo'lqoplar uni eng yaxshi kamaytiradi.Tibbiy asboblarni yig'ish uchun eng kuchli ifloslanishni nazorat qilish strategiyasi na avtomatik to'liq qamrov, na minimal himoya - bu aloqa nuqtalari, jarayon xavfi va tasdiqlangan mahsulot ma'lumotlariga asoslangan hujjatlashtirilgan, vazifaga xos yondashuv.

So'rov yuborish