ISO toza xona klassi nima? (Xonalar va sarf materiallarini belgilashda undan qanday foydalanish kerak)

ISO toza xona klassi ISO 14644-1 tomonidan belgilangan standartlashtirilgan tasnif boʻlib, belgilangan sharoitlarda toza xona yoki toza zonada belgilangan oʻlchamdagi havodagi zarrachalarning ruxsat etilgan maksimal kontsentratsiyasini belgilaydi. O'lchov ISO 1-sinfdan (eng qattiq) ISO 9-sinfgacha (eng kam qattiq); pastki sinf raqami har doim "yaxshiroq ko'rinadigan" xonani emas, balki havodagi zarralarni qattiqroq nazorat qilishni anglatadi.

Ushbu maqolada ISO toza xona klassi aslida nimani oʻlchaydi, u qanday aniqlanadi, 5 va 8-sinflar haqiqiy ishlab chiqarishga qayerda mos kelishi va-xaridorlar uchun muhim-salfetkalar, qoʻlqoplar, kiyim-kechak va boshqa sarf materiallarini tanlashda umumiy tuzoqqa tushib qolmasdan ISO sinfi maʼlumotlaridan qanday foydalanish kerakligi tushuntiriladi.

Bu kimlar uchun: toza xonani loyihalash/tasdiqlash muhandislari, ishlab chiqarish va QA/QC menejerlari hamda ISO 14644-1 sinflari haqida amaliy, qaror{0}}tayyor tushunishga muhtoj xaridlar/spetsifikatsiyalar xaridorlari.

Tez qabul qilish

ISO Sinf raqami ↓=havodagi zarrachalar chegaralari ↓ (1-sinf eng toza; 9-sinf eng kam qattiq).

Tasniflash tashqi ko'rinish, tozalash chastotasi yoki soatiga havo o'zgarishiga emas, balki belgilangan zarracha o'lchamlarida (odatda 0,1-5 mikron) o'lchangan havodagi zarrachalar kontsentratsiyasiga asoslanadi.

0,5 mkm da ISO 5 klassi 3520 zarracha/m³, ISO 8-sinfi esa 3520 000 zarracha/m³-ruxsat etilgan konsentratsiyadagi 1000× farqga imkon beradi.

ISO 14644-1 faqat havodagi zarrachalarni tasniflaydi; u o'z-o'zidan mikroorganizmlar, kimyoviy moddalar yoki sirt ifloslanishini tavsiflamaydi.

Mahsulotning ISO 5-sinf yoki 8-sinf xonasiga yaroqliligini faqat xona sinfiga qarab baholab bo‘lmaydi; siz hali ham zarrachalar hosil bo'lishi, lint, olinadigan moddalar, qadoqlash va ishlov berish haqida ma'lumotlarga muhtojsiz.

Nima uchun ISO toza xona sinfi muhim

Toza xona qanchalik toza ko'rinishi bo'yicha "tasniflanmaydi". Uning tozaligi belgilangan sinov sharoitlarida havodagi zarrachalarning o'lchanadigan konsentratsiyasi bilan belgilanadi. ISO 14644-1 belgilangan oʻlchamlarga teng yoki undan kattaroq zarrachalar kontsentratsiyasi asosida tasniflash chegaralarini belgilaydi, odatda belgilangan namuna olish joylarida yorugʻlik tarqaladigan havodagi zarracha hisoblagichlari bilan oʻlchanadi.

Bu farq muhim, chunki yalang'och ko'zga ko'rinmaydigan zarralar hali ham sezgir jarayonlarni buzishi mumkin (masalan, steril plomba, yarim o'tkazgich litografiyasi, implantatsiya qilinadigan qurilma yig'ish). Xona beg'ubor ko'rinishi mumkin, ammo ma'lum bir jarayon uchun zarur bo'lgan zarracha chegarasidan oshib ketadi.

Shuning uchun ISO tasnifi turli ob'ektlar va etkazib beruvchilarga umumiy texnik tilni beradi. Bir xona boshqasiga qaraganda "tozaroq" deyish o'rniga, ishlab chiqaruvchi ISO sinfini belgilashi va havodagi zarrachalarni nazorat qilishning zarur darajasini aniq belgilashi mumkin.

ISO toza xona klassi aslida nimani anglatadi

ISO toza xona sinflari havodagi zarrachalarning ruxsat etilgan kontsentratsiyasini maʼlum zarrachalar oʻlchami-boʻlaklarida tavsiflaydi. ISO 14644-1 tasniflash uchun 0,1 mkm dan 5 mkm gacha bo'lgan chegara o'lchamlarini ko'rib chiqadi.

Asosiy printsip oddiy:

ISO sinf raqami qanchalik past bo'lsa, havodagi zarrachalarning ruxsat etilgan kontsentratsiyasi shunchalik past bo'ladi.

ISO 1-sinfi juda toza muhitni ifodalaydi; ISO 9-sinfi zarrachalarning sezilarli darajada yuqori konsentratsiyasiga ruxsat beradi.

Shuning uchun ISO 5-sinf va ISO 8-sinf bir-birini almashtirib bo'lmaydigan teglar emas; ular jarayon dizayni, xodimlar amaliyoti, ifloslanishni nazorat qilish-protseduralari va sarf materiallarini tanlashga ta'sir qiluvchi sezilarli darajada farq qiluvchi zarrachalar{2}}nazorat talablarini ifodalaydi.

Agar siz steril plomba, yarimo‘tkazgichlarni yig‘ish yoki implantatsiya qilinadigan qurilma ishlab chiqarish uchun toza xonani belgilayotgan bo‘lsangiz, keyingi amaliy qadam zarrachalarning aniq chegaralarini va ushbu sinf uchun dizayn natijalarini tekshirish-bizning chuqurroq sho‘ng‘inga qarang:ISO 5 klassi nimani anglatadi?

ISO toza xona klassi qanday aniqlanadi

ISO toza xona tasnifi tozalash chastotasi, havo{0}}oʻzgarish tezligi yoki vizual koʻrinishga emas, balki havodagi zarrachalar kontsentratsiyasiga asoslanadi.

Namuna olishning belgilangan joylarida belgilangan oʻlchamlarga teng yoki undan kattaroq zarrachalar kontsentratsiyasini aniqlash uchun yorugʻlik-tarqaladigan havodagi zarrachalar hisoblagichi ishlatiladi. Keyin natijalar tegishli ISO tasnifi bilan bog'liq bo'lgan kontsentratsiya chegaralari bilan taqqoslanadi.

ISO tasnifini talqin qilishda uchta omilni hisobga olish kerak:

Zarrachalar hajmi

Faqat zarrachalar soni etarli emas. Zarrachalar kattaligi muhim ahamiyatga ega, chunki toza xona tasnifi belgilangan zarrachalar o'lchami-bo'laklariga nisbatan belgilanadi.

Masalan, xonada 0,5 mkm bo'lgan zarrachalarning ma'lum bir konsentratsiyasi bo'lishi mumkin, lekin kattaroq zarracha o'lchamida boshqa konsentratsiya bo'lishi mumkin. Shuning uchun toza xonani tasniflash jadvallari zarrachalar kontsentratsiyasini zarrachalar diametrlari bilan birga ko'rsatadi.

Zarrachalar kontsentratsiyasi

Tasniflash havoning belgilangan hajmida qancha zarracha mavjudligiga e'tibor qaratadi. ISO sinf raqamining kamayishi bilan havodagi zarrachalarning ruxsat etilgan kontsentratsiyasi yanada qattiqroq bo'ladi.

Namuna olish joyi va statistikasi

Toza xonaning tasnifi xonaning biron bir joyida olingan bir tasodifiy o'lchov asosida o'rnatilmagan. Zarrachalar kontsentratsiyasi ISO 14644-1 standartidagi tasniflash tartibi va statistik qoidalarga muvofiq belgilangan namuna olish joylarida baholanadi.

Shuning uchun o'lchov shartlari oxirgi raqam kabi muhimdir.

ISO Cleanroom sinf jadvali (ISO 14644-1: 2015)

ISO 14644-1 ISO 1-sinfdan ISO 9-sinfigacha boʻlgan toʻqqizta toza xona sinfini taʼminlaydi. Quyidagi jadvalda umumiy zarracha oʻlchamlari uchun ruxsat etilgan maksimal zarracha kontsentratsiyasi (zarrachalar/m³) koʻrsatilgan. Qadriyatlar odatda sanoat ma'lumotnomalarida ko'rsatilgandek yaxlitlanadi.

Eslatmalar:

"-" odatda nashr etilgan jadvallarda ushbu sinfni aniqlash uchun o'lcham ishlatilmasligini bildiradi.

Haqiqiy sertifikatlash ISO 14644-1 namuna olish joylari, hisoblash va statistik usullarga amal qilishi kerak; bu jadval kattalik va sinflar orasidagi farqlarni tushunish uchun.

Bu sinf raqamining ma'nosini tushunishni osonlashtiradi:

Ushbu tavsiflar o'lchovni tasavvur qilishning umumiy usulidir. Rasmiy tasnif tavsiflovchi belgilarga emas, balki o'lchangan zarrachalar kontsentratsiyasiga bog'liq.

Nima uchun ISO 5-sinf va ISO 8-sinflari odatda muhokama qilinadi

ISO 5-sinf va ISO 8-sinflari ishlab chiqarish va boshqariladigan muhitda tez-tez uchraydi, chunki ular havodagi zarrachalarni nazorat qilishning sezilarli darajada turli darajalarini ifodalaydi va umumiy jarayon ehtiyojlariga mos keladi.

ISO 5-sinf muhitida zarrachalar kontsentratsiyasi chegaralari ISO 8-sinf muhitiga qaraganda ancha qattiqroq. 0,5 µm da 5-sinf 3,520 zarracha/m³, 8-sinf esa 3,520,000 zarracha/m³ ga ruxsat beradi. Bu farq quyidagilarga ta'sir qilishi mumkin:

Jarayonni loyihalash (masalan, laminar oqim qopqog'i, izolyatorlar, aseptik ishlov berish uchun RABS)

Xodimlar amaliyoti (kiyim darajasi, harakat cheklovlari, o'qitish)

Kontaminatsiyani nazorat qilish{0}}protseduralari (tozalash chastotasi, materiallar oqimi, ajratish)

Xona ichida ishlatiladigan sarf materiallarini tanlash (salfetkalar, qo'lqoplar, kiyim-kechaklar, mop boshlari)

Boshqa keng qo'llaniladigan sinfning amaliy tushuntirishlari uchun qarangISO 8-sinfi nima va u qanchalik toza?

Muhim nuqta shundaki, pastroq ISO klassi har bir ishlab chiqarish jarayoni uchun avtomatik ravishda "yaxshiroq" deb talqin qilinmasligi kerak. Toza xona qo'llab-quvvatlash uchun mo'ljallangan jarayonning ifloslanishni nazorat qilish- talablariga muvofiq tasniflanishi kerak.

ISO 5-sinf va 8-sinf: odatiy ilovalar va oqibatlari

ISO sinfi 5odatda quyidagilar bilan bog'liq:

Aseptik ishlov berish zonalari (masalan, laminar havo oqimi ostida to'ldirish liniyalari)

Kritik yarimo'tkazgich yoki mikroelektronika bosqichlari

Zarrachalar keltirib chiqaradigan nuqsonlar qabul qilinishi mumkin bo'lmagan-implantatsiya qilinadigan qurilma

ISO 8-sinfodatda quyidagilar bilan bog'liq:

Qadoqlash joylari, kiyinish xonalari va materiallarni o'tkazish zonalari

Qurilmani yig‘ish yoki quyi{0}}yig‘ish bosqichlari kamroq

Yuqori darajadagi zonalarni-qo‘llab-quvvatlaydigan fon muhitlari

Qattiqroq sinflar odatda yuqori HVAC/filtrlash talablarini, yanada qat'iy operatsion tartib-qoidalarni va yuqori oqim xarajatlarini nazarda tutadi. Shuning uchun "iloji boricha toza" kamdan-kam hollarda optimal spetsifikatsiya hisoblanadi; maqsad "jarayon talab qiladigan darajada toza".

Yashash holatlari: Nima uchun ISO daʼvosini “-Built”, “At-Dam” va “Ishly” oʻzgartirish kerak

ISO 14644-1 uchta bandlik holatini belgilaydi, chunki zarrachalar darajasi jihoz va xodimlarning mavjudligiga bog'liq.

Qurilgan-bilan: Qurilish va xizmatlar tugallandi; ishlab chiqarish uskunalari, materiallar yoki xodimlar mavjud emas. Asosiy filtrlash va konvertning ishlashini tekshirish uchun foydalaniladi.

-dam olishda: Texnologik uskunalar o'rnatilgan va kelishilgan holda ishlaydi; xodimlar mavjud emas. Odamlarni tanishtirishdan oldin uskunadan zarracha yukini baholash uchun foydalaniladi.

Operatsion: Uskunalar vazifalarni bajaradigan xodimlarning belgilangan soni bilan ishlaydi. Bu haqiqiy ishlab chiqarishga eng yaqin va ko'pincha eng yuqori zarrachalar sonini ko'rsatadi.

Amaliy maslahat: yetkazib beruvchi “bu xona ISO 5-sinf” desa, “qaysi bandlik holatida?” deb so‘rang. Xuddi shu xona 5-sinfdan{2}}dam olishda oʻtishi mumkin, lekin kiyim kiyish yoki ish jarayoni nazorat qilinmasa, ishlayotganda 6/7-sinfga oʻtadi.

Shuning uchun toza xona tasniflari turli bandlik holatlarida ko'rib chiqilishi mumkin va zarrachalar kontsentratsiyasi uskunalar va xodimlarning mavjudligi va ishlayotganligiga qarab o'zgarishi mumkin. Shuning uchun toza xona tasnifi o'lchovni amalga oshirish shartlarini tushunmasdan, bitta raqamga kamaytirilmasligi kerak.

ISO Cleanroom klassi tozalik haqida hamma narsani tavsiflaydimi?

Yo'q. ISO toza xona sinfi havodagi zarrachalar tozaligiga alohida e'tibor beradi. U o'z-o'zidan barcha mumkin bo'lgan ifloslanish turlarini tavsiflamaydi.

ISO 14644-1 tasnifi havodagi zarrachalarning fizik, kimyoviy, radiologik, yashovchan (mikrobik) yoki boshqa tabiatini tavsiflash uchun ishlatilmasligini ta'kidlaydi. Boshqa tozalik atributlari alohida ko'rsatilishi va nazorat qilinishi kerak bo'lishi mumkin, jumladan kimyoviy, hayotiy, nano o'lchov yoki sirt ifloslanishi.

Bu toza xona uchun sarf materiallarini sotib olayotganda muhim farqdir.

Ro'moldan, masalan, ISO 5-sinf muhitida foydalanish mumkin, lekin uning yaroqliligini faqat xonaning ISO sinfiga qarab aniqlash mumkin emas. Zarrachalar hosil bo'lishi, tuklar chiqarilishi, olinadigan qoldiqlar, changni yutish qobiliyati, materialning mosligi, qadoqlash va ishlatishdan oldin mahsulot qanday ishlov berilishi kabi boshqa xususiyatlar tegishli bo'lishi mumkin.

Boshqa so'zlar bilan aytganda:

ISO klassi boshqariladigan havo muhitining tozaligini tavsiflaydi; bu muhitda ishlatiladigan har bir mahsulotni avtomatik ravishda sertifikatlamaydi.

Mahsulot{0}}darajasi xususiyatlari va ifloslanish-nazorat talablari hali ham hisobga olinishi kerak.

Xaridorning nazorat ro'yxati: ISO sinfingiz uchun ro'molcha va sarf materiallarini tanlash

ISO klassi sizga mahsulot haqida emas, balki havo haqida gapiradi. Salfetkalar, qo'lqoplar, kiyim-kechaklar yoki boshqa sarf materiallarini belgilashda mos kelmaslik uchun ushbu nazorat ro'yxatidan foydalaning:

Xonaning ISO klassi va bandlik holatini tasdiqlangtasniflash uchun foydalaniladi (-qurilgan / dam olishda-ishlaganda).

Jarayondagi xavflarni sanab o'ting: zarrachalar hosil boʻlishi, lint, ekstraksiya qilinadigan moddalar, kimyoviy moslik, changni yutish qobiliyati, sirt-chizilish xavfi.

Sinov ma'lumotlarini so'rash: zarrachalar hosil bo'lishi, lint darajasi, ekstraksiya qilinadigan moddalar/qoldiqlar, erituvchilar yoki faol moddalar bilan muvofiqligi.

Qadoqlash va ishlov berishni tekshiring: ikki-qopli toza xonaga qadoqlash,-oldindan tozalash/sterilizatsiya va ochish va ishlatish uchun SOP.

Kichik sinovni o'tkazingmaqsadli bandlik holatida va masshtablashdan oldin zarrachalarni kuzatib boring.

To'plamni boshqarish va o'zgartirish boshqaruvini qulflangkutilmagan moddiy o'zgarishlarni oldini olish uchun etkazib beruvchingiz bilan.

Agar sizga boshlang'ich nuqta kerak bo'lsa, bizning maqolamizga qarangtoza xonani tozalash bo'yicha qo'llanmava mahsulot ma'lumotlar varaqlari (muayyan sahifalaringizga havola).

Toza xonadagi salfetkalar, qo'lqoplar, kiyim-kechaklar yoki boshqa sarf materiallarini baholashda bir nechta savollarni berish foydali bo'ladi:

Mahsulot qaysi ISO sinfida va qaysi bandlik holatida ishlatilishi mo'ljallangan?

1. Ushbu jarayon uchun zarrachalar va tuklar nazoratining qanday darajasi talab qilinadi?
2. Mahsulot tegishli tozalik xususiyatlari uchun sinovdan o'tganmi?
3. Mahsulot mo'ljallangan muhitga mos ravishda qadoqlangan va ishlov berilganmi?
4. Material tozalash yoki ishlab chiqarish jarayoniga mos keladimi?

Ushbu yondashuv keng tarqalgan xatolikdan qochadi: mahsulot faqat uning tavsifi toza xona bilan bir xil ISO sinf raqamini o'z ichiga olganligi sababli mos keladi deb taxmin qilish.

ISO toza xona klassi va boshqa toza xona parametrlari

ISO toza xona sinfini boshqa atrof-muhit parametrlari bilan aralashtirib yubormaslik kerak.

Soatda havo o'zgarishi, havo oqimi tezligi, harorat, nisbiy namlik, differentsial bosim va tiklanish vaqti toza xonani loyihalash va ishlatishda muhim bo'lishi mumkin, ammo ularni ISO tasnifi bilan almashtirib bo'lmaydi.

Masalan, belgilangan havo{0}}oʻzgarish tezligi ISO sinfini avtomatik ravishda belgilamaydi. Xuddi shunday, ma'lum bir ISO tasnifiga erishish har bir boshqa atrof-muhit parametrlari avtomatik ravishda kerakli qiymatga erishgan degani emas.

Bu farq, ayniqsa, texnik xususiyatlarni o'qiydigan xaridorlar uchun foydalidir. Bitta raqam hech qachon toza xonaning to'liq tavsifi sifatida qaralmasligi kerak.

ISO 14644-1 va farmatsevtika / GMP konteksti (1-ilova, EM)

Ko'pgina farmatsevtika va biotexnologik loyihalar ISO 14644-1 va Evropa Ittifoqining GMP 1 ilovasi yoki FDA taxminlari kabi qoidalar/ko'rsatmalarga havola qiladi.

ISO 14644-1 asosan havodagi zarrachalar kontsentratsiyasini tasniflaydi.

GMP asoslari (masalan, EI GMP 1-ilovasi) qo'shimcha ravishda mikrobial monitoring, atrof-muhit monitoringi (EM) strategiyalari va muhim zonalar uchun dinamik/statik chegaralarga (A/B/C/D darajasi) urg'u beradi.

Shuning uchun farmatsevtika toza xonalari ko'pincha ISO sinfi (zarrachalar uchun) va GMP darajalari/EM rejalari (yashovchan ifloslanish va doimiy monitoring uchun) yordamida belgilanadi.

Agar siz farmatsevtika yoki biotexnologiya sohasida ishlayotgan bo'lsangiz, ISO sinflari GMP darajalari va EM talablari bilan qanday mos kelishini o'qishga arziydi.farmatsevtika toza xona tasnifiqo'llanma (sahifangizga havola).

ISO toza xona darslari haqida keng tarqalgan tushunmovchiliklar

"ISO 5 klassi xonada zarrachalar yo'qligini bildiradi."
Unday emas. ISO tasnifi belgilangan zarracha o'lchamlari uchun havodagi zarrachalarning ruxsat etilgan maksimal konsentratsiyasini belgilaydi. Hatto yuqori nazorat ostidagi toza xonalarda ham zarrachalar mavjud; maqsad ularni belgilangan chegaralar doirasida ushlab turishdir.

"Kamroq ISO raqami har bir jarayon undan foydalanishi kerakligini anglatadi."
Majburiy emas. Kerakli toza xona tasnifi jarayonning ifloslanish sezgirligiga va zarur bo'lgan atrof-muhit nazorati darajasiga bog'liq. Haddan tashqari-belgilash foydasiz xarajat va operatsion yukni oshirishi mumkin.

"ISO klassi mikroorganizmlarni o'lchaydi."
To'g'ridan-to'g'ri emas. ISO 14644-1 havodagi zarrachalar kontsentratsiyasini tasniflaydi va o'zi havodagi zarrachalarning hayotiy tabiatini tavsiflamaydi. Mikrobial ifloslanish tashvish tug'dirsa, qo'shimcha nazorat yoki standartlar talab qilinishi mumkin.

"ISO klassi menga toza xona ro'molcha mos keladimi yoki yo'qligini aytadi."
O'z-o'zidan emas. Mahsulot-darajasi xususiyatlari va ifloslanish-nazorat talablari hali ham hisobga olinishi kerak.

"ISO 8-sinf "iflos" va undan qochish kerak."
Noto'g'ri. ISO 8-sinfi ko'plab qo'llab-quvvatlovchi sohalar uchun (qadoqlash, kiyinish, uzatish) mos keladi va zarracha sezgirligi past bo'lgan jarayonlar uchun to'liq mos kelishi mumkin. Asosiysi, sinfni jarayon xavfiga moslashtirish.

ISO Cleanroom klassi haqida tez-tez so'raladigan savollar

ISO toza xona klassi nima?

ISO toza xona sinfi - bu ISO 14644-1da belgilangan toza xona yoki toza zonada belgilangan o'lchamdagi zarrachalar kontsentratsiyasiga asoslangan havodagi tozalikning standartlashtirilgan tasnifi.

Eng toza ISO toza xona klassi nima?

ISO 1-sinf ISO 1-9 sinfidagi eng toza tasnifdir, chunki u havodagi eng past zarracha kontsentratsiyasiga ruxsat beradi.

Yuqori ISO raqami toza xonani anglatadimi?

Yo'q. Buning aksi haqiqat. Pastroq ISO sinf raqami havodagi zarrachalar kontsentratsiyasini qat'iy nazorat qilishni ko'rsatadi.

ISO 5-sinfi ISO 8-sinfdan tozaroqmi?

Ha. Tasniflashda ishlatiladigan zarrachalar o'lchamlari bo'yicha ISO 5-sinf havodagi zarrachalarning ruxsat etilgan kontsentratsiyasiga nisbatan sezilarli darajada pastroq bo'ladi (masalan, 3,520 va 3,520,000 zarrachalar/m³ 0,5 µm).

ISO toza xona tasnifi ifloslanishning barcha turlarini o'lchaydimi?

Yo'q. Bu birinchi navbatda havodagi zarrachalar kontsentratsiyasiga murojaat qiladi. Boshqa ifloslanish xususiyatlari (mikrobik, kimyoviy, sirt) alohida nazorat, o'lchovlar yoki standartlarni talab qilishi mumkin.

ISO 14644-1 nima uchun muhim?

ISO 14644-1 havo tozaligini havodagi zarrachalar kontsentratsiyasi bo'yicha tasniflash uchun asos bo'lib, toza xona foydalanuvchilari va ishlab chiqaruvchilariga havo tozaligini tavsiflash va baholashning standartlashtirilgan usulini beradi.

Qaysi ISO klassi FED-STD-209E 100 sinfiga mos keladi?

ISO 5-sinf odatda FED{1}}STD-209E 100 sinfiga 0,5 mkmdagi zarrachalar chegarasi boʻyicha ekvivalent hisoblanadi, biroq standartlar metodologiyasi va qamrovi jihatidan farq qiladi.

Toza xonani ISO tasnifi uchun-qanchalik tez-tez qayta tekshirish kerak?

Qayta{0}}sinov chastotasi sifat tizimi, me'yoriy talablar va jarayon xavfiga bog'liq; ko'pgina saytlar davriy qayta{1}}kvalifikatsiya (masalan, har yili) va doimiy atrof-muhit monitoringini amalga oshiradi. Ichki SOP va har qanday tegishli me'yoriy yo'riqnomani tekshiring.

Yakuniy fikr: “Raqamni bilish”dan “Undan oqilona foydalanish”gacha.

ISO toza xona sinfini tushunish raqamni yodlashdan kamroq va bu raqam aslida nimani o'lchaydiganligini tushunish haqida emas: belgilangan o'lcham va sharoitlarda havodagi zarrachalar kontsentratsiyasi.

ISO klassi, zarracha o'lchami, zarracha kontsentratsiyasi va yashash holati o'rtasidagi bog'liqlik aniq bo'lsa, buni qilish ancha osonlashadi:

Toza xonaning texnik xususiyatlarini to'g'ri talqin qiling

Jarayoningiz uchun to'g'ri sinfni tanlang (faqat "eng toza" emas)

Kontaminatsiyani nazorat qilish-ehtiyojlaringizga chinakam mos keladigan sarf materiallarini tanlang

Agar jarayon talablaringizni ISO sinfiga va sarf materiallari spetsifikatsiyasiga tarjima qilishda yordam istasangiz, bizning maqolamizga qarangtoza xona maslahati / mahsulot tanlashsahifa (sahifangizga havola).